Ce cours s'adresse aux étudiants de Master de spécialité en pharmacie. Cet enseignement pratique traite de l'organisation et la règlementation des systèmes de vigilances des produits de santé,  l’évaluation des notifications dans les centres de pharmacovigilance et au sein de l'industrie pharmaceutique,et des differents documents règlementaires de communication entre les titulaires des AMM et les agences de régulation pharmaceutiques (RMP, PBRER,..).